FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2840-2026
Radial Jaw 4 Jumbo Biopsy Forceps with the following descriptions and UPN: Radial Jaw 4 Jumbo 240cm Box 5; Outer Box UPN: M00513363; Inner Box UPN: M00513360.
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for breach in sterile barrier of device packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MN, MO, MS, MT, NC, NJ, NM, NY, OH, PA, PR, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and International distribution pending.
- Lote
- Outer Box UPN: M00513363; Inner Box UPN: M00513360. GTIN: 08714729761914. Lot Number: 38496094.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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