FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2860-2026
Flow Anesthesia Machine Flow-i C20 6677200 Flow-i C30 6677300 Flow-i C40 6677400 Flow-i C20 6888520 Flow-i C30 6888530 Flow-i C40 6888540 Flow-c 6887700 Flow-e 6887900
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Events observed where anesthetic agent was not delivered when the vaporizer was activated. Failure to deliver the anesthetic agent may result in the patient receiving insufficient anesthesia and may lead to intraoperative awareness.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Critical Care AB
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution to the states of AL, AR, CA, CO, DC, DE, FL, GA, IN, MA, MI, MO, NY, OH, OR, PA, SC, TX, VA, WA, WV.
- Lote
- Flow-i C20 6677200 / UDI-DI 07325710001349 Flow-i C30 6677300 / UDI-DI 07325710001363 Flow-i C40 6677400 / UDI-DI 07325710001318 Flow-i C20 6888520 / UDI-DI 07325710010617 Flow-i C30 6888530 / UDI-DI 07325710010624 Flow-i C40 6888540 / UDI-DI 07325710010631 Flow-c 6887700 / UDI-DI 07325710009765 Flow-e 6887900 / UDI-DI 07325710010457 Software versions 4.8, 4.10, and 4.11.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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