FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2865-2020
ALTERA Spacer ALTERA Spacer, 10x36, 8-12mm, 8¿
Publicado el 2 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific lots of ALTERA¿ implants have internal components that may have been manufactured using stainless steel rather than the specified cobalt chromium molybdenum alloy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Globus Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution
- Lote
- Part #: 1124.1211; Lot # / UDI #: BAX103VE / (01)00889095069877(10)BAX103VE; BAX109ME / (01)00889095069877(10)BAX109ME; BAX203PE / (01)00889095069877(10)BAX203PE; BAX315BE / (01)00889095069877(10)BAX315BE; BAX359ME / (01)00889095069877(10)BAX359ME; BAX412WE / (01)00889095069877(10)BAX412WE
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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