FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2889-2026
REF # D23354, MicroScan LabPro V5.03 Panel Update 11 DVD Kit (US) on the following instruments: - B1018-280 MicroScan autoSCAN-4 Instrument - B1018-283 MicroScan WalkAway-40 plus Instrument - B1018-284 MicroScan WalkAway-96 plus Instrument - B1018-440 DxM-1040 MicroScan WalkAway Instrument - B1018-496 DxM-1096 MicroScan WalkAway Instrument
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Analyzers contain incorrect algorithms which may affect antimicrobial susceptibility test results, leading to false susceptibility classifications."
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WI, WV, WY.
- Lote
- UDI: 15099590799250/ V5.03 Panel Update 11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.