FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2927-2026
Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2026
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Qué peligro representa
Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Europe Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 05056080501161, Lot Numbers: 6214791, exp. 18/03/2025; 6175327, exp. 04/12/2027; 6148809, exp. 30/09/2027; 6002010, exp. 31/07/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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