FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2938-2026
ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit Model/Catalog Number: 10402-000
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A strong pull on the high-pressure transfer hose of cryosurgical unit may lead to pneumatic short circuit between he gas inlet and the connector resulting in CO2 leaking into the return path, leading to excessive pressure causing the cryoprobe to rupture.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Erbe USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states and territories of Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming.
- Lote
- UDI-DI 04050147013797/ Serial Numbers: All serial numbers up to 11608268 Software Version: 1.0.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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