FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2943-2018
Bard Midstream Urine Collector with Rigid Funnel and Iodophor Prep Pads. Product Packaging: Three (3) PVP-I prep pads are packed into each urine collection kit carton along with a pre-connected drainage funnel, specimen container, funnel lid, specimen lid and a room label.
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medline notified BMD that the Aplicare Povidone Iodine (PVP-I) Prep Pads were not meeting the iodine assay level requirements to support 36 month expiration dating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Medical Division
- Distribuidor
- AR, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NJ, NY, SC, TN, TX, UT, and WA,
- Lote
- Catalog #842802 Lot #'s: NGZF4111, NGZF0382, NGZE0787, NGZD3819, NGZI1126, NGAP2619, NGAT0331, NGAT4059, NGAW1807, and NGBS2822
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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