FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2964-2026
Halyard LAVH PACK, Model/Catalog Number: USAR053-11 containing Clearify Visualization System (5303907).
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kit component was subjected to EO sterilization, contrary to the manufacturer recommendation, which may have led to the component leaking in a kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of TX.
- Lote
- UDI/DI: 10809160372357, Lot No.: 1669869, Expiration Date: 4/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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