FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2965-2026
Siemens Healthineers Immulite 2000 Systems SYP Syphilis Screen REF:L2KSY2(D)/10471981 IVD, RxOnly
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Syphilis Screen assay may contain a negative patient bias resulting in low reactive patient results being reported as nonreactive.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of FL, NJ, NY and the countries of Austria, Azerbaijan, Belgium, Brazil, Chile, Colombia, Cura-ao, St.¿Eus Cyprus, France, Germany, Italy, Kazakhstan, Latvia, Lithuania, Netherlands, Romania, Russian¿Fed., Saudi¿Arabia, Slovakia, Slovenia, South¿Africa, Spain, U.A.E., Ukraine, United¿Kingdom, Uzbekistan.¿¿¿¿¿
- Lote
- Lot Code: D387/UDI: 00630414976891
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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