FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2963-2026
GETINGE Y SENSOR Module, SERVO-U, SERVO-N, Model Number 6693662; part of the SERVO-U/-N continuous ventilator system, for facility use. Maquet Critical Care AB, is a subsidiary of Getinge.
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The module did not undergo electrical safety tests and functional tests during production.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Critical Care AB
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, GA, MN, NY.
- Lote
- DUI/DI 07325710000304, Serial/Lot Numbers: 21049, 21088, 21089, 21093, 21100, 21103 21108, 21114, 21115.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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