FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2969-2026
Innercool Coolblue Console, Model STx; Thermal regulating system.
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Overheating of the 115V CPU board may cause the device to shut down.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gentherm Medical, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the territories of Puerto Rico, and the countries of Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Mexico, Republic of Panama, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, Bahamas, and Trinidad and Tobago.
- Lote
- UDI: 1061303186165 Serial Numbers:131-2-00580 through 262-3-20277
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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