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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2971-2026

Custom Made Device Implant 6123 Navicular Cage Small Right Rev A, Model/Catalog Number 6123S R; foot implant

Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Device was recalled due to an elevated oxygen level in excess of the allowable limit. Elevated oxygen levels may contribute to reduced material ductility.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Paragon 28, Inc.
Distribuidor
US Nationwide distribution i the state of MT.
Lote
Lot Number AOCIA6123
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
device
País
United States

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