FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2978-2024
Power Express, REF B90918
Publicado el 11 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The adhesive joint between the plastic socket and metal component of the Power Express Sample Holder can fail, causing the metal part to detach and enter the centrifuge. This detachment can result in damage to the centrifuge and potential destruction of the patient sample resulting in delayed results and possible exposure of lab technician to biohazardous material.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Biomedical GmbH
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Bahrain, Canada, China, Colombia, Egypt, France, Germany, Italy, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Panama, Qatar, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Amirates, United Kingdom, Vietnam.
- Lote
- UDI: (01)15099590681555/ All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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