FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3014-2018
INFORM HPV III Fam 16 Probe - US Export, Catalog Number 05278856001, model 800-4295 Immunohistochemistry (IHC) for in vitro diagnostic use.
Publicado el 26 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Leaking and sticking reagent dispensers for horseradish peroxidase (HRP) dispensers. A false negative IHC result may occur.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ventana Medical Systems Inc
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- Lot Number: Y19417, UDI: 4015630972210
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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