FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3029-2018
Edwards Lifesciences Thin-Flex Single Stage Venous Drainage Cannula, 38FRX40CM, resterilized.
Publicado el 19 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The expiration date on the device labeling exceeds its actual validated shelf life because the sterilization process used does not have adequate support for the extended shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SPS Sterilization, Inc
- Distribuidor
- US distribution to AZ, CA, FL, OH, PA, TX, VA, WV
- Lote
- Code Number TF038L-R; Lot Number 59634935; Serial Numbers 18302172017-01, 18302172017-02, 18302172017-03, 18302172017-04, 18302172017-05, 18302172017-06, 18302172017-07, 18302172017-08, 18302172017-09, 18302172017-10
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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