FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3035-2018
Boston Scientific Wallstent Endoprosthesis Tracheobronchial Transhepatic Biliary Self-Expanding Stent, 12MM X 90MM | 75CM L, resterilized.
Publicado el 19 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The expiration date on the device labeling exceeds its actual validated shelf life because the sterilization process used does not have adequate support for the extended shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SPS Sterilization, Inc
- Distribuidor
- US distribution to AZ, CA, FL, OH, PA, TX, VA, WV
- Lote
- Code Number 40213-R; Lot Number 18030192; Serial Number 21408032017-10, 21408032017-11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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