FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3030-2026
FUJIFILM Synapse PACS software v7.4.310; radiological image processing system
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue may cause the ruler measurement to be inaccurate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NY, VA, KS, OR, OH, and the country of Australia.
- Lote
- UDI (01)00854904006008(10)0704310, Serial Numbers: CV-00272120, CV-0080080176, CV-01318490, CV-01-80102732, CV-80057523, CV-00494020-38
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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