FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1898-2024
FDR Visionary Suite - Intended to generate digital or conventional radiographic images of the skull, spinal column, chest, abdomen, extremities, and other body parts of human anatomies in all routine radiography examinations. Model/Catalog Number: 566-16130-23 566-16130-33
Publicado el 5 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bolts on the CH-200 tube may rupture due to fatigue failure, causing the tube support to fall, could result in patient injury
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- FUJIFILM Healthcare Americas Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AK, CA, FL, IL, NE, NH, OH, TN, WI.
- Lote
- UDI-DI: 04540217052226 04540217057450 S/N: MP95A9F6A001, MP95A9F74002, MP95A9F74001, MP95AA983002, MP95AA985001, MP95AA985003, MP95AA985002, MP95AA988001, MP95AA993001, MP95AA996002, MP95AA996001, MP95AA997001, MP95A9F6B001, MP95A9F76001, MP95AA983001, MP95AA988002, MP95AA98A001, MP95AA993002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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