FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3039-2017
SQ-RX 1010 Pulse Generator, Rx. Product Usage: The S-ICD system is intended to provide defibrillation therapy for the treatment of life-threatening ventricular tachyarrhythmias in patients who do not have symptomatic bradycardia, incessant ventricular tachycardia, or spontaneous, frequently recurring ventricular tachycardia that is reliably terminated with anti-tachycardia pacing
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device can deliver an atypical amount of energy due to memory corruption inside the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution, including Puerto Rico, U.S. Virgin Island, and Guam, There was also worldwide foreign distribution, including Canada.
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.