FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3042-2026
Philips Ingenuity CT Product Codes: Ingenuity CT Upgrades 728327, Ingenuity CT China 728324, Ingenuity Core 128 Elite Brazil 728325. Software 4.4.10.x
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Philips has identified an unintended radiation issue with the Philips IQon, iCT, Ingenuity, and Brilliance CT 64 systems that could affect the performance of the equipment.
Qué hacer
FDA Mandated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- US and US Territories.
- Lote
- UDI: Ingenuity CT Upgrades (01)00884838098701, Ingenuity CT China (01)00884838059863, Ingenuity Core 128 Elite Brazil: N/A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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