FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3074-2017
POLYURETHANE ENFit(R) AMERITUS NG FEEDING TUBE, WITH SIDE PORT, REF Numbers: a) ENF-Y50P-40 b) ENF-Y50P-50 c) ENF-Y60P-40 d) ENF-Y60P-50 e) ENF-Y60P-90 f) ENF-Y80P-40 g) ENF-Y80P-50 h) ENF-Y80P-80 i) ENF-Y80P-90 For pediatric and Neonatal Use, ENFit ENTERAL USE ONLY, RADIOPAQUE STRIPE, STERILE, EO, SINGLE USE ONLY, QTY 10/BOX.
Publicado el 6 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inadequate detectability of radiopaque stripes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kentec Medical Inc
- Distribuidor
- TX, VA, IL, CA, KS
- Lote
- a) ENF-Y50P-40, lot number KS1608011 b) ENF-Y50P-50, lot number KS1608012 c) ENF-Y60P-40, lot number KS1608013 d) ENF-Y60P-50, lot number KS1608014 e) ENF-Y60P-90, lot number KS1608015 f) ENF-Y80P-40, lot number KS1606035 g) ENF-Y80P-50, lot number KS1606036 h) ENF-Y80P-80, lot number KS1606037 i) ENF-Y80P-90, lot number KS1606038
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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