FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3103-2017
MicroVention Terumo Traxcess 7 Mini Guidewire with Hydrophilic Coating, Ref GW0721006M, 1 guidewire per package, sterile, RX.
Publicado el 13 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the hydrophilic coating on the guidewire to delaminate from the guidewire.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microvention, Inc.
- Distribuidor
- Distribution was made to medical facilities located in AZ, CA, CO, MA, MI, MN, MO, NY, OH UT, VA, and WI. There was no foreign/military/government distribution.
- Lote
- Lot numbers 17030521, 17032821, and 17041831
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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