FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3111-2017
Toshiba Medical Radrex - i Digital Radiography X-ray system Radrex-i is intended for use in conjunction with the ceiling suspended tube support, high voltage generator, and bucky stand or bucky table incorporating a fixed or detachable (portable) flat panel detector for radiography of the head, chest, abdomen, spine, neck, and limbs. This system is used for image acquisition, image display and trans mission/ output of images to external devices.
Publicado el 20 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2017
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Qué peligro representa
It was discovered during a procedure that when the operator made an exposure on the wireless x-ray detector and the image data was sent to the digital radiography system, and error message was displayed " System Error (2063)" which required a reboot and loss of the image.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution
- Lote
- Serial No. W8B1572022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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