FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3113-2026
Getinge PVC Thoracic Catheter, Firm PVC Straight, 10 per Case; Size(Model Number): 1. 28FR(15028), 2. 36FR(15036);
Publicado el 16 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
An Out of Specification result (OOS) related to bacterial endotoxin testing in a single lot of catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 1. Model Number(Size): 15028(28FR); UDI-DI: 00650862150285; Lot Number: ME244891; 3. Model Number(Size): 15036(36FR); UDI-DI: 00650862150360; Lot Number: ME244850;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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