FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0024-2025
iCast Covered Stent, 6MMx16MMx120CM, Model Number 42616
Publicado el 16 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2024
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Qué peligro representa
There is an error in the Unique Device Identifier (UDI) printed on the product's distribution label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, MA, MI, OH, WA.
- Lote
- UDI-DI: 00650862426168; Lot Number: 508083; Serial Numbers: 508083031, 508083032, 508083034, 508083035, 508083036, 508083037, 508083038, 508083039, 508083040, 508083041, 508083042
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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