Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000-000
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically transition to Alternate O2 control. In Alternate O2 control, the system delivers 100% O2 to the breathing system enabling continued controlled or manual ventilation and initiates audible and visual alarms. When this issue occurs, anesthetic agent delivery will be interrupted and requires clinician intervention. If this is not provided, the patient may experience decreased anesthetic agent effect.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Datex-Ohmeda, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- Serial Numbers: ANAS01357 ANAP00609 ANAQ00988 ANAS00586 ANAR00543 ANAP01088 ANAM00443
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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