FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3207-2024
Percussionaire, Inc., REF: P5-TEE, Qty: 1, Rx Only. IPV (Intrapulmonary Percussive Ventilation) therapy In-Line Valve
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Updated labeling to ensure that blue cap on in-line valve is removed, prior to delivery of (Intrapulmonary percussive ventilation) IPV therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Percussionaire Corporation
- Distribuidor
- US: Nationwide OUS: Israel Japan Russia Switzerland Canada Turkey
- Lote
- No UDI/ Lots: 240620, 240610, 240418, 240326, 230612, WO07066, WO07010, WO06020, WO05019, WO04884, WO04827, WO04756, WO04714, WO04656, WO04625, WO04596, WO04553, WO04398, WO04356, WO04061, WO03846, WO03748, WO03688
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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