FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3208-2024
Percussionaire, Inc., REF: P5-TEE-20, Qty: 20, Rx Only. IPV (Intrapulmonary Percussive Ventilation) therapy In-Line Valve
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Updated labeling to ensure that blue cap on in-line valve is removed, prior to delivery of (Intrapulmonary percussive ventilation) IPV therapy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Percussionaire Corporation
- Distribuidor
- US: Nationwide OUS: Israel Japan Russia Switzerland Canada Turkey
- Lote
- No UDI/Lots: 240620 240610 240418 240326 230612 WO07066 WO07010 WO06020 WO05019 WO04884 WO04827 WO04756 WO04714 WO04656 WO04625 WO04596 WO04553 WO04398 WO04356 WO04061 WO03846 WO03748 WO03688
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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