Brand Name: Heidelberg Engineering GmbH Product Name: SPECTRALIS with Flex Module Model/Catalog Number: S3610, S2610, S2000, S1610 multimodal imaging platform optimized for the posterior segment of the eye
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wheels may come loose when module is being pushed or pulled during movement or transportation, affecting stability of the stand. The stand may tip over as a result. Falling stand may cause impact or crushing injuries, particularly to the feet, legs, hands or arms of the operator or nearby persons.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heidelberg Engineering GmbH
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of Massachusetts and the countries of Australia, Costa Rica, Germany, France, India, Israel, Italy, Canada, Mexico, Netherlands, Austria, Philippines, Poland, Saudi Arabia, Switzerland, Spain. South Africa. Thailand, Czech Republic, United Kingdom, Vietnam.
- Lote
- UDI-DI 04059237000235 Lot Code: Spec-07265, Spec-11121, Spec-11281, Spec-12096, Spec-13305, Spec-14403, Spec-15282, Spec-15587, Spec-20071, Spec-20348, Spec-20351, Spec-20591, Spec-20605, Spec-23473, Spec-23941, Spec-23950, Spec-23975, Spec-24507, Spec-24558, Spec-24582, Spec-24611
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
Retiros relacionados
- FDAImager II Angiographic Catheters M001314001 IMAGER II/5/ST/65/038 BX5; M001314011 IMAGER II/5/ST/100/…30 de septiembre de 2026
- FDAOlympus EZDilate Endoscopic Balloon Dilator Wired-guided 11, 12, 13mm. Model Number: BD-420X-1355.30 de septiembre de 2026
- FDAHalyard IV START KIT NON-STERILE; 48 kits per case. Containing BD ChloraPrep Clear - 1 mL Applicator. Kit Mo…30 de septiembre de 2026
- FDAMidmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse …30 de septiembre de 2026
- FDAINCA (Infant Nasal Cannulae Assy) Neonatal Nasal CPAP, Replacement Set. Stay-Flex tubing component. 5 units p…30 de septiembre de 2026
- FDAMidmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse …30 de septiembre de 2026
- FDAINCA (Infant Nasal Cannulae Assy) Infant Nasal CPAP, Complete Set. Stay-Flex tubing component. 5 units per bo…30 de septiembre de 2026
- FDAMidmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse …30 de septiembre de 2026
Preguntas sobre este retiro
¿Brand Name: Heidelberg Engineering GmbH Product Name: SPECTRALIS with Flex Module Model/Catalog Number: S3610, S2610, S2000, S1610 multimodal imaging platform optimized for the posterior segment of the eye fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3215-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Wheels may come loose when module is being pushed or pulled during movement or transportation, affecting stability of the stand. The stand may tip over as a result. Falling stand may cause impact or crushing injuries, particularly to the feet, legs, hands or arms of the operator or nearby persons.
¿Qué debo hacer si tengo este producto?
Voluntary: Firm initiated · Letter
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.
Recalert también vigila fechas de caducidad para que vendas el inventario antes de que se convierta en pérdida.