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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3217-2026

Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen saturation (SpO2) for adult and pediatric patients, Model Number: 1-200-0320 with Kit Number: 4-000-0622

Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

A performance issue may result in inaccurate blood pressure readings when the Linear Deflation Method is used.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Midmark Corporation
Distribuidor
US Nationwide distribution.
Lote
Model No: 1-200-0320; UDI-DI: 00841709105791; Kit No: 4-000-0622; UDI-DI: 00841709105876; Kit Serial Number: V2900924; Zone Serial Number: V2899738
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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Preguntas sobre este retiro

¿Midmark IQvitals Zone, automatically and noninvasively measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, temperature (temporal), and oxygen saturation (SpO2) for adult and pediatric patients, Model Number: 1-200-0320 with Kit Number: 4-000-0622 fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3217-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: A performance issue may result in inaccurate blood pressure readings when the Linear Deflation Method is used.

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