Olympus EZDilate Endoscopic Balloon Dilator Wired-guided 11, 12, 13mm. Model Number: BD-420X-1355.
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for the inflation chart label affixed to the shaft of the device to be incorrect and indicate a balloon diameter of 18, 19, or 20 mm,
Qué hacer
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Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- International distribution in the country of Japan.
- Lote
- Model Number: BD-420X-1355. UDI-DI: 00821925042261. Lot Number: 460898.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Olympus EZDilate Endoscopic Balloon Dilator Wired-guided 11, 12, 13mm. Model Number: BD-420X-1355. fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3216-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Potential for the inflation chart label affixed to the shaft of the device to be incorrect and indicate a balloon diameter of 18, 19, or 20 mm,
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