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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3229-2026

Medline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and Sinus Pack DYNJ48258F.

Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Kits contain Healthmark Instrument Channel Brushes, which were recalled by the manufacturer due to the potential for a sharp edge/burr on the end of the brush. Potential hazards associated include cut injury/abrasion and infection.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
US Nationwide distribution in the states of MN and SD.
Lote
DYNJ48258D UDI-DI 10889942563272 Lots 23CBH459 23GBJ128 24ABM400
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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Preguntas sobre este retiro

¿Medline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and Sinus Pack DYNJ48258F. fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3229-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Kits contain Healthmark Instrument Channel Brushes, which were recalled by the manufacturer due to the potential for a sharp edge/burr on the end of the brush. Potential hazards associated include cut injury/abrasion and infection.

¿Qué debo hacer si tengo este producto?

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