PRO+ 36" MRS SURFACE, mattress with Advanced Microclimate Technology (AMT) uses a non-powered system of intake and output valves to provide weight-based pressure redistribution whenever a patient moves or is repositioned, Model/Catalog Number: P7924A13
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
There is an error in the product description on the Unique Device Identification (UDI) label. These discrepancies in labeling do not align with the approved product or product specifications and may lead to incorrect product identification or selection, potentially resulting in use with an incompatible bed frame.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- Serial Number: A136BP2433 - B052BP6510 UDI-DI Number: 00887761007659
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿PRO+ 36" MRS SURFACE, mattress with Advanced Microclimate Technology (AMT) uses a non-powered system of intake and output valves to provide weight-based pressure redistribution whenever a patient moves or is repositioned, Model/Catalog Number: P7924A13 fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3263-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: There is an error in the product description on the Unique Device Identification (UDI) label. These discrepancies in labeling do not align with the approved product or product specifications and may lead to incorrect product identification or selection, potentially resulting in use with an incompatible bed frame.
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