FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0001-2026
Entecavir Tablets, USP, 0.5 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-920-06.
Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2025
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Qué peligro representa
Failed impurity/degradation specifications:Out of Specification result for an individual organic impurity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ENTECAVIR
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: E409308, Exp 12/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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