FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0102-2025
Esomeprazole Magnesium for Delayed-Release Oral Suspension 40 mg, 30 Single-Dose Packets, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-849-94. Packaged in sachets
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified - Wrong NDC number
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide.
- Lote
- Lot#: M408002, Exp 05/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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