FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0009-2019
robaxin-750 (methocarbamol tablets, USP), 750 mg, 100-count bottle, Rx Only, Distributed by: Endo Pharmaceuticals Inc., Malvern, PA 19355; Manufactured by: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., a subsidiary of Lannett Company, Inc., Seymour, IN 47274; NDC 52244-449-10.
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions: Dosage information on the immediate container label incorrectly states "Two to four tablets four times daily." rather than the correct dosage of "Two tablets three times daily."
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endo Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: 216702P1, Exp 09/20; 220409P1, Exp 01/21
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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