FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0007-2019
Nystatin and Triamcinolone Acetonide Cream, USP, 100,000 units/gm & 1 mg/gm, packaged in a) 15 g tube (NDC 43598-431-44), b) 30 g tube (NDC 43598-431-30), c) 60 g tube (NDC 43598-431-60), Rx only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories, Inc. 107 College Road East, Princeton, NJ - 08540 Rx Only Made in India
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed stability specifications - An out of specification result was observed for the test parameter : composition of Nystatin during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot #: a) D06017, D06018, Exp 9/18; D06028 Exp 10/18; b) D06014, D06015, D06016, Exp 9/18; D06024, D06025, D06026, D06027, Exp 10/2018; c) D06011, D06012, D06013, Exp 9/18; D06020, D06021, D06022, D06023, Exp 10/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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