FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0512-2017
Edex (alprostadil for injection) 10mcg, packaged in a 2 pack carton, Rx only, Manufactured in Germany for: Actient Pharmaceuticals, LLC, Lake Forest, Illinois 60045; NDC 52244-010-02.
Publicado el 15 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Defective container resulting in the lack of sterility assurance. ok thanks
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EDEX
- Fabricante
- Endo Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 207386, Exp. May 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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