FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0034-2026
Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1 %, 5 mL (0.17 FL OZ) bottles, Manufactured for: SOLA PHARMACEUTICALS LLC, Baton Rouge, LA 70810, NDC 70512-0520-05
Publicado el 29 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: The result for 'Any individual unspecified impurity' exceeds the specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- USV Private Limited
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 35000409, Exp. Date 01/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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