FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0051-2015
APLENZIN¿ (bupropion hydrobromide), extended-release tablets, 174 mg, 7-count HDPE bottle, Rx Only, Manufactured by Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach MB, Canada R5G 1Z7, NDC 0024-5810-07.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2014
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 13E019P; Exp 03/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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