FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0052-2015
APLENZIN¿ (bupropion hydrobromide), extended-release tablets, 348 mg, a) 7-count HDPE bottle (NDC 0024-5811-07), b) 30-count HDPE bottle (NDC 0024-5811-30), Rx Only, Manufactured by Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach MB, Canada R5G 1Z7
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) 13E020P; Exp. 03/17 Lot #: b) 13E029P, 13E028P, 13K032P; Exp. 03/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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