FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0053-2015
APLENZIN¿ (bupropion hydrobromide), extended-release tablets, 522 mg, a) 7-count HDPE bottle (NDC 0024-5812-07), b) 30-count HDPE bottle (NDC 0024-5812-30), Rx Only, Manufactured by Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach MB, Canada R5G 1Z7
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2014
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Valeant Pharmaceuticals North America LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) 13E023P; Exp. 03/16 Lot #: b) 12J063P; Exp. 07/15 12K063P; Exp. 09/15 12K060P; Exp. 07/15 12M073P; Exp. 09/15 13A036P; Exp. 11/15 13B035P; Exp. 11/15 13C046P; Exp. 11/15 13D060P; Exp. 11/15 13E030P; Exp. 03/16 13E031P; Exp. 03/16 13F003P; Exp. 03/16 13K034P; Exp. 03/16 14A001P; Exp. 10/16
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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