FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0068-2021
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500 mg, 100 count bottles, Rx Only. Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc. Kansas City, MO 64120. NDC 29033-055-01
Publicado el 11 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nostrum Laboratories Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- MET100201, MET100401 EXP 05/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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