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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0249-2021

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP, 750 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc., Kansas City, MO 64120. NDC: 29033-056-01

Publicado el 10 de febrero de 2021 · Inicio del retiro: 25 de enero de 2021

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) impurity above the acceptable intake level.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit

Detalles del retiro

Fabricante
Nostrum Laboratories Inc
Distribuidor
Nationwide
Lote
Lot MET200601, 07/2022
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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