FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1059-2020
Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets, 400 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc., Kansas City, MO 64120, NDC 29033-001-01.
Publicado el 1 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 6 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: poor manufacturing practices resulted in Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date, product incorrectly labeled with incorrect lot and expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nostrum Laboratories Inc
- Distribuidor
- TN, MO
- Lote
- Lot: THE190501, Exp 11/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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