FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0079-2023
8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC Lenoir, NC 28645. Carton NDC 51754-5001-5, vial NDC 51754-5001-1.
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM BICARBONATE
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lots: P0001178 Exp. 05/2023; P0001298, P0001301, P0001313, P0001314, P0001317 Exp. 08/2023; P0001330, P0001464 Exp. 09/2023; P0001442 Exp. 11/2023; P0001467, P0001472, P0001486, P0001532 Exp. 12/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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