FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0080-2023
8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx Only, Mfd for: Civica, Inc. Lehi, Utah 84043, Mfd by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645, Carton NDC 72572-740-20, vial NDC 72572-740-1.
Publicado el 21 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exela Pharma Sciences LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot: P0001490 Exp. 12/2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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