FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0081-2022
Dr. Reddy's Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/10 mg, a) 90 count (NDC 43598-742-90) and b) 1000 count (NDC 43598-742-10) bottles, Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106, USA, Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540 USA, , packaged in bottles.
Publicado el 10 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 5 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Excipient Specifications; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EZETIMIBE AND SIMVASTATIN
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- UPC
- 0343598745909
- Lote
- a) L100256, exp 01/2023; b) L100257, exp 01/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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