FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0089-2023
Quinapril Tablets USP, 20 mg (90 pack), Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, by: Lupin Limited, Goa 403 722 India, NDC# 68180-558-09
Publicado el 28 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Detection of N-Nitroso-quinapril impurity above the acceptable daily intake limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- QUINAPRIL
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed by major distribution chains nationwide.
- UPC
- 0368180559092
- Lote
- Lot #: G102929, Exp 04/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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