FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-409-2014
Quinapril Tablets USP, 10 mg, 90 count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202 United States Manufactured by: Lupin Limited Goa 403 722 INDIA, NDC 68180-557-09
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 17 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: During stability testing an unknown impurity was found to be above the specification limit at 36 month test interval
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- QUINAPRIL
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0368180559092
- Lote
- Lot 3110358 Exp. 12/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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